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        高效過濾器的更換標準(整理版)

        2020-05-09 15:01:41 admin
        高效過濾器的更換標準(整理版)

        本文關于高效過濾器的更換標準主要取自某公司的內部管理規范,僅供參考:

        1. 每年定期檢測潔凈區域的風量、以及其他環境參數,在測定的同時對高效進行檢測。
        2. 主要檢測風速、終阻力以及泄露率。
        3. 當高效過濾器的風量下降為額定風量的75%需要更換高效。
        4. 當終阻力為初阻力的2倍時需要進行更換。
        5. 當風速低于0.35m/s時需要進行更換
        6. DOP pao等我司無法自測的項目可外請測試。

         高效過濾器的更換標準(整理版)

        高效過濾器一般什么時候要更換呢?相關解答如下:

        1 高效過濾器的使用壽命影響因素太多(如生產車間的濕度、粉塵情況、空調系統的持續/間歇運行模式、廠房設施的維護保養情況等),籠統的制定更換周期確實難,GMP標準好像也沒有具體要求。建議根據驗證結果確定,HVAC屬于藥品生產的關鍵系統,每年要進行一次再驗證,根據測定的風速、高效過濾器的檢漏等情況確定是否更換,不堵、不漏、不霉,塵埃粒子、沉降菌(浮游菌)監測符合要求則無需更換。

        3 高效過濾器要下降到額定風量的75%更換的問題,沒有哪個規定里有這一條,理論上你們先檢測潔凈度,潔凈度不合格時才對高效進行掃描,風速也可以用風速儀測試,GMP規定高效風速小于0.35時高效必須更換,一般潔凈室設計時的送風量是額定風量的60%-80%,另外一個參數就是阻力了,阻力測試比較麻煩,要到技術夾層將送風口鉆一個孔,因為安裝時不會每個高效送風口都裝壓差表,這樣測試阻力大于初阻力2倍就要更換,如果設計時用484*484*220的過濾器,那設計時就有問題,按你們房間大小回風量算,也許320*320*220就夠。

        3 所規定的高效過濾器更換條件:
        1) 氣流速度降到最低限.
        2) 阻力達初阻值2倍
        3) 出現無法修補的滲漏.

        4 關于第3條的解答:無論是高效還是初/中效,當投入使用,并在系統中調節符合我們使用要求時(如閥門開啟量、送風機送風量回風量等參數確定)我們測定并記錄下這是初中高效過濾器的各項參數,如風速、阻力,然后再下次檢測時,我們在確定系統沒有變化后,才再次檢測他們的風速、阻力,從而才能判斷是否更換空氣過濾器。但現實中,我們很可能沒有確定和固定過這些參數(如在每個閥門上標記其開啟大?。?,而是看到壓差不合格,就隨意調節回風窗大小,有時甚至調節送風閥門的開啟度,從而破壞了整個系統的平衡。

        有點扯遠了,回來繼續說高效,最實用的檢測方法是

        1. 掃描風速,確定高效沒有堵,且風速均勻并達到需要值;
        2. 然后進行泄露測試,確定沒滲漏就基本上算檢測合格了。這是目前國內比較認可的做法;

        但DOP價格很高,所以不太可能每半年測一次,另外還有堵塞高效的風險。所以才提出測阻力的方法。也就是在每個高效目端安裝壓差計,或者開測試孔。然后通過阻力變化來確定是否需要更換高效。并且可是實現自動化監控。這據說是國外目前的做法。他們這樣做后,高效的使用壽命可以達到3年以上。而我們國內高效壽命基本上可能不到1年。

        原因除了高效本身質量外,還與我們使用方法、檢測方法等關系極大。


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